Herstellerinformationen zu folgenden Kühlartikeln:

 

Mutaflor: 

Mutaflor® enthält gefriergetrocknete lebensfähige Bakterien, die im Kühlschrank zwischen 2 und 8 °C gelagert werden sollen. Eine Unterbrechung der Kühlung von wenigen Tagen (1 – 2 Tage) bei Raumtemperatur, z. B. für einen Transport, hat in der Regel keinen Einfluss auf die Keimzahl. Bei einer längeren Wärmeeinwirkung können die lebenden Keime eher absterben und das Präparat seine Wirksamkeit langsam verlieren. Es entstehen aber keinerlei toxische Substanzen.

Iscador:

Kühllagerung und Transport von Iscador und Iscador spezial zur Injektion

Aufgrund von existierenden Stabilitätsdaten gelten für Lagerung und Transport von lscador und Iscador spezial folgende Regelungen:

1. Allgemein muss Iscador und lscador spezial gekühlt gelagert werden, d.h. bei 2 bis 8°c.
2. Für den Transport kann auf Grundlage der Stabilitätsdaten eine Temperatur von bis zu 30°c zugelassen werden, sofern die Gesamtdauer des Transports (von der Fabrik bis zum Patienten) unter 8 Tagen liegt.
3. Aus diesem Grund erfolgt der Versand vom Arzneimitteldepot im Land zu einem Großhändler nicht als Kühltransport, sondern als Transport bis 30 °C.
4. Der Folgetransport, z.B. vom Großhändler zu einer Apotheke kann dann ebenfalls im Bereich bis 30 °C erfolgen und muss nicht gekühlt sein.
5. Da keine Untersuchungen zur Stabilität und Wirksamkeit von eingefrorenem Iscador und lscador spezial vorliegen, empfehlen wir die Vernichtung der Ware, sollte sie für eine Zeit gefroren gewesen sein.
 

Narum:

Bevor die Bakterien Lactobacillus acidophilus Er-2 317/402 Narine in die Kapseln gelangen, sind sie einem Gefriertrocknungsprozess unterzogen, bei dem das Wasser vollständig entfernt wird. Dies ist ein teurer Prozess, aber viel effizienter als das Trocknen, bei dem immer ein minimaler Feuchtigkeitsgehalt im Produkt verbleibt. Die Bakterien befinden sich nach der Gefriertrocknung in einem "Winterschlaf", und erst wenn sie Wasser und eine Temperatur von ca. 36˚C ausgesetzt werden, beginnen sie sich zu vermehren. Solange sich das Produkt in einem Blister befindet, der von Feuchtigkeit abgeschnitten ist, droht auch bei höheren Temperaturen (z.B. während des Transports) kein Verlust der Eigenschaften oder Zerstörung der Bakterien. Auf dem Markt erhältliche Probiotika, die keine kalte Lagerung benötigen, sind in Fett eingekapselt. Eine solche Methode schützt probiotische Bakterien sehr gut vor Feuchtigkeit und Temperatur, allerdings ist es für die Bakterien extrem schwierig, aus einer solchen Hülle herauszukommen. Fett wird durch Magensäure verdaut und wenn probiotische Bakterien im Magen freigesetzt werden, können sie sich nicht vermehren, da ihre Überlebenszeit in einer solchen Umgebung etwa 1 Minute beträgt. Gelangt eine solche Kapsel in den Darm, wird sie überhaupt nicht "geöffnet" und die probiotischen Bakterien haben wiederum keine Chance, an ihrem Bestimmungsort, also im Darm, zu wirken. Die Dr. Caps Kapseln, in denen die Narum-Produkte verschlossen sind, bestehen aus pflanzlicher Zellulose, die gegen Magensäure resistent ist und die Bakterien leicht in den Darm befördert. Im Darm setzt die Kapsel ihren Inhalt frei und wird vom Körper selbst ausgeschieden.

Die Lieferung kann daher problemlos ohne Kühlung erfolgen. Auch auf Reisen können die Narum-Produkte mitgenommen werden. Die Lagerung allerdings sollte nach einem Transportweg von ca. 5 Tagen im Kühlschrank erfolgen.
 

Intercell Pharma / BactoFlor:

Die Produkte BactoFlor, BactoFlor 10/20 und BactoFlor für Kinder sollen unterhalb von 25°C aufbewahrt werden. Dies entspricht dem Lagerhinweis auf der Verpackung.

Es wird empfohlen, die Produkte bei eventueller längerfristiger Lagerung bei 10°C aufzubewahren. Ursächlich dafür ist, dass die Konzentration der enthaltenen probiotischen Bakterien bei dieser Temperatur in höherem Masse aufrecht erhalten bleibt. Eine Verpflichtung dazu besteht nicht und die Konformität der Produkte mit jeweiliger Deklaration ist auch ohne Kühlung von unterhalb 10°C gewährleistet. Der Transport soll lt. Hersteller auf normalen und in nicht-gekühlten Fahrzeugen erfolgen.

Abnoba:

abnobaVISCUM 20mg; 2mg; 0,2mg; 0,02mg:

Die Produkte werden regelmäßig gemäß den international geltenden ICH Richtlinien* auf die Stabilität der Inhaltsstoffe untersucht.

Diese Untersuchungen berücksichtigen neben der Kühllagerung auch Temperaturen von 25°C; 30°C und 40°C sowie Bedingungen in unterschiedlichen Klimazonen.

 folgende Empfehlungen zu Lagerung und Transport liegen vor:

    Lagerung: Kühllagerung bei 2 – 8°C; nicht einfrieren
    Transport: Es besteht keine Kühlkettenpflicht!
    Transport bei 2 – 25°C: keine Beeinträchtigung des Produkts bis zu 3 Wochen
    Transport bei Temperaturspitzen bis ca. 30°C: keine Beeinträchtigung des Produkts bis zu 1 Woche
    Transport bei Temperaturspitzen bis ca. 40°C: möglichst vermeiden, jedoch keine
    Beeinträchtigung des Produkts bis zu 24h

abnobaVISCUM D6; D10; D20; D30 und Betula Folium D3:

Die Produkte werden regelmäßig gemäß den international geltenden ICH Richtlinien* auf die Stabilität der Inhaltsstoffe untersucht.

Diese Untersuchungen berücksichtigen neben der Kühllagerung auch Temperaturen von 25°C; 30°C und 40°C sowie Bedingungen in unterschiedlichen Klimazonen.
 
folgende Empfehlungen zu Lagerung und Transport liegen vor:

    Lagerung: Lagerung bei Raumtemperatur
    Transport bei 2 – 25°C: stabil
    Transport bei Temperaturspitzen bis ca. 30°C: keine Beeinträchtigung des Produkts bis zu Woche
    Transport bei Temperaturspitzen bis ca. 40°C: möglichst vermeiden, jedoch keine
    Beeinträchtigung des Produkts bis zu 24h

Transport und Lagerung von Helixor®
 
Die jüngste Stabilitätsprüfung bescheinigt für die Produkte Helixor® A, Helixor® M und Helixor® P der Stärken 1 mg - 100 mg eine unbedenkliche Lagerfähigkeit bis 30°C.

Dieselbe Stabilitätsprüfung läuft derzeit auch für die beiden geringeren Stärken dieser Produkte (0,1 mg und 0,01 mg), sodass erwartungsgemäß die Lagerfähigkeit auch dieser Produkte in Zukunft auf 30°C umgestellt werden kann.

Da aus organisatorischen Gründen nicht alle Stärken innerhalb eines Prüfschritts abgedeckt werden konnten, entschied man sich dafür, erst die hohen Stärken prüfen zu lassen. Denn die unbedenkliche Lagerfähigkeit bis 30°C für hohe Konzentrationen des Helixor®-Mistelextraktes bedingt als Konsequenz dieselbe unbedenkliche Lagerfähigkeit für geringe Konzentrationen.

Wie ist Bromelain-POS aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Seitenlasche des Umkartons/dem Blister angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Während des Behandlungszeitraumes kann das Arzneimittel
für 4 Wochen außerhalb des Kühlschranks, jedoch nicht über 25 °C, aufbewahrt werden.